250-II Softgel Servo Encpasulation Machine

Středně{0}}kapacitní servosoftgelové stroje poskytují hlavní výhody technologie serv-automatického vyrovnávání, digitálního nastavení, ukládání receptur a vylepšeného řízení procesu-při objemu výroby vhodném pro rostoucí výrobce a multi{3}}produktová zařízení. Průmyslové servoplatformy s vysokým{5}}výkonem zdvojnásobují kapacitu, ale vyžadují vyšší kapitálové investice, větší infrastrukturu zařízení a vyšší minimální velikosti dávek, aby fungovaly efektivně. Farmaceutickým společnostem, které ročně vyrobí 50–150 milionů tobolek, nebo smluvním výrobcům, kteří se zabývají několika menšími kampaněmi, poskytuje servostroj se střední kapacitou optimální návratnost investic a přitom stále poskytuje výhody kvality a automatizace servořízení.

Úroveň bezpečnosti CE 3 (kategorie 3) odkazuje na normu architektury bezpečnosti strojního zařízení definovanou ve směrnicích EU o strojních zařízeních, která vyžaduje dvoukanálové bezpečnostní obvody a odolnost proti chybám pro funkce související s bezpečností-. U farmaceutických výrobních zařízení to znamená, že elektrický řídicí systém má redundantní monitorování bezpečnosti, několik nezávislých ochranných vrstev (přetížení, nad-teplota, úniky, mechanické limity) a zdokumentovaný návrh bezpečnostních obvodů. Tato úroveň shody s bezpečností se stále více očekává během inspekcí GMP a regulačních auditů EU, protože bezpečnost strojního zařízení je považována za součást celkového zajištění kvality produktu. Snižuje také bezpečnostní riziko na pracovišti pro výrobní personál obsluhující zařízení.

Konvenční vačkou{0}}poháněná plnicí čerpadla produkují náhlý mechanický pohyb v horní a spodní části každého zdvihu, čímž vznikají rázové a smykové síly, které mohou poškodit jemné aktivní složky, rozložit suspendované částice nebo způsobit pěnění v citlivých formulacích. Plnicí-čerpadlo bez nárazu využívá servo-řízené profilování pohybu k vytvoření hladkého zrychlení a zpomalení během celého zdvihu čerpadla, čímž se eliminuje mechanické rázy. Toto jemnější pumpování zachovává integritu materiálů citlivých na smyk{5}}, biologicky aktivních látek, probiotických přípravků a suspenzí s křehkými částicemi, což vede k vyšší kvalitě hotových produktů s lepším zachováním vlastností aktivních složek.

Ano, stroj používá průmyslový-standardní formát matrice 6" × 10" (150 mm × 250 mm), který je kompatibilní s nástroji od většiny hlavních výrobců softgelových zařízení používajících tuto standardní pracovní šířku. To znamená, že zařízení, která upgradují z mechanických zapouzdřovačů stejného formátu matrice, mohou obvykle znovu použít svůj stávající inventář oválných, podlouhlých a tvarových matric, což snižuje investiční náklady na upgrade na technologii servomotorů. Pro potvrzení kompatibility doporučujeme během fáze hodnocení ověřit konkrétní rozměry nástrojů.

Auto{0}}diagnostický systém nepřetržitě monitoruje stovky vstupů senzorů a provozních parametrů napříč všemi systémy stroje. Když je detekována anomálie, systém okamžitě identifikuje konkrétní poruchový stav, zobrazí na HMI popisný chybový kód a zaznamená událost s informacemi o časovém razítku. Místo toho, aby trávili hodiny řešením problémů, aby zjistili hlavní příčinu problému, pracovníci údržby obdrží okamžité diagnostické informace směřující přímo na postiženou součást nebo systém. To výrazně snižuje střední dobu opravy (MTTR), minimalizuje prostoje ve výrobě a také podporuje preventivní údržbu tím, že identifikuje vznikající problémy dříve, než způsobí neplánované zastávky.

Vestavěné-vzdálené rozhraní umožňuje zabezpečené připojení mezi systémem PLC stroje a naším týmem technické podpory. S autorizací zákazníka mohou naši inženýři na dálku v reálném čase prohlížet provozní parametry-, kontrolovat historii poruch, upravovat parametry ovládání a provádět operátory postupy odstraňování problémů. To je zvláště cenné pro mezinárodní zákazníky, kde-služba na místě vyžaduje čas a náklady spojené s cestováním. Vzdálená podpora dokáže vyřešit většinu otázek týkajících se úprav a diagnostiky bez návštěv na místě, a když je potřeba-servis na místě, technici dorazí již informováni o konkrétním problému, čímž se zkrátí-potřeba času na místě.

Ano, servo-řízený systém podporuje jak tradiční živočišné-želatinové přípravky, tak rostlinnou-výrobu škrobových kapslí bez nutnosti výměny mechanických součástí. Nezávislé servořízení parametrů želatinového boxu a tloušťky proužku je ve skutečnosti výhodné pro formulace na bázi škrobu-, které často vyžadují přesnější kontrolu teploty a tloušťky než standardní želatina. Systém ukládání receptur umožňuje operátorům ukládat osvědčené sady parametrů pro každý typ materiálu skořápky, což umožňuje rychlé a spolehlivé přepínání mezi želatinou a veganskými produktovými kampaněmi.

Poskytujeme komplexní balíčky dokumentace na podporu činností farmaceutické kvalifikace. Mezi standardní dodávky patří funkční specifikace zařízení, dokumentace kvalifikace návrhu, materiálové certifikáty pro všechny-kontaktní součásti produktu, elektrická schémata s bezpečnostní dokumentací CE a protokoly továrního přejímacího testu (FAT). Volitelná dokumentace podporuje provádění instalační kvalifikace (IQ), provozní kvalifikace (OQ) a výkonnostní kvalifikace (PQ), včetně šablonových protokolů přizpůsobených konkrétní konfiguraci stroje. Schopnosti logování dat a auditu parametrů Siemens PLC také podporují průběžnou shodu s integritou dat podle farmaceutických požadavků GMP.

Balíček služeb na místě-zahrnuje dozor nad mechanickou instalací, ověření elektrického připojení, úplné zprovoznění systému se zkušebními produkčními sériemi a komplexní školení operátorů. Školicí program pokrývá postupy obsluhy stroje, procesy změny produktu, techniky úpravy parametrů, plány rutinní údržby, požadavky na mazání a základní diagnostiku poruch. Operátoři výroby i pracovníci údržby dostávají praktické-školení, dokud neprokážou způsobilou obsluhu. Servisní technik zůstává na-místě, dokud stroj nevyrábí produkt přijatelné kvality a zákaznický tým si je jistý nezávislým provozem.