250-II Stroj na zapouzdření měkkých gelů

Zdvojnásobená výrobní kapacita je důsledkem patentované technologie postřikovacího těla a systému podávání, která optimalizuje distribuci plnicího materiálu na všech čerpacích stanicích. Konvenční stroje na zapouzdření měkkých gelů s šířkou matrice 250 mm obvykle pracují při maximální rychlosti 4–5 ot./min. kvůli omezením podávání materiálu. Pokročilý systém podávání tohoto stroje umožňuje spolehlivý provoz až do 10 otáček za minutu při zachování přesnosti plnění, efektivně zdvojnásobuje průchodnost, aniž by zvyšoval fyzickou stopu stroje nebo vyžadoval širší nástrojové nástroje. To znamená, že výrobci mohou dosáhnout produkčních rychlostí, které dříve vyžadovaly stroje většího{7}}formátu, a přitom si zachovat kompatibilitu se stávajícími 250 mm nástroji.

Stroje na mechanické zapouzdření z měkkého gelu používají převodový systém k synchronizaci všech funkcí stroje a poskytují osvědčenou spolehlivost s dobře-pochopenými požadavky na údržbu. Servo-stroje s pohonem nahrazují mechanické převodovky nezávislými servomotory pro každou osu, což umožňuje funkce jako automatické vyrovnávání matrice a automatické nastavení tloušťky. Tento mechanický-kapacitní model poskytuje ekvivalentní výrobní propustnost (až 241 920 kapslí za hodinu) při nižších investičních nákladech, takže je ideální pro výrobce, kteří upřednostňují maximální kapacitu za investovaný dolar. Modely servopohonů nabízejí další automatizační funkce, které zkracují dobu nastavení a práci při přestavbě, což je cennější pro zařízení provozující mnoho různých produktů.

Ano, patentovaná technologie podávacího systému je k dispozici jako upgrade pro kompatibilní stávající zařízení na výrobu měkkých gelů. Tato cesta upgradu umožňuje výrobcům podstatně zvýšit výrobní kapacitu bez úplné výměny stroje, výrazně snížit investiční výdaje a minimalizovat prostoje ve výrobě během implementace. Proveditelnost modernizace závisí na konkrétní značce a modelu stávajícího zařízení; náš technický tým může posoudit kompatibilitu a poskytnout podrobné návrhy upgradu na základě vašich aktuálních specifikací zařízení.

Stroj má teoretický maximální výkon 241 920 kapslí za hodinu pro oválné kapsle velikosti 8 při provozní rychlosti 8 ot./min. V typických farmaceutických a nutraceutických výrobních prostředích se trvalý výkon pohybuje v rozmezí 70–85 % teoretické kapacity v závislosti na charakteristikách složení, efektivitě obsluhy, plánovaných kontrolách kvality a intervalech výměny materiálu. To znamená přibližně 170 000–205 000 kapslí za hodinu v reálných výrobních podmínkách, což zůstává podstatně více než u standardních mechanických strojů s ekvivalentní šířkou matrice.

Ano, tento-kapacitní válcovací-stroj na výrobu měkkých gelů v režimu{1}}je navržen s konstrukčními principy v souladu s cGMP-včetně kontaktních povrchů pro farmaceutické-nerezové výrobky-kvalita, sanitárního designu s hladkými povrchy bez štěrbin-a modulární konstrukce pro snadné čištění. Řídicí systém PLC podporuje dávkovou dokumentaci parametrů a správu receptur. K dispozici jsou komplexní balíčky dokumentace na podporu činností ověřování IQ/OQ/PQ požadovaných pro kvalifikaci farmaceutického zařízení. Zařízení je vhodné pro výrobní zařízení fungující v rámci regulačních rámců FDA, EMA nebo ASEAN GMP s vhodnými-specifickými kvalifikačními postupy a vývojem SOP.

Systém mechanického pohonu má dobře-zavedené požadavky na údržbu včetně pravidelných kontrol mazání, kontrol těsnění a monitorování ložisek. Speciální systém profesionálního mazacího čerpadla pro převodovku výrazně prodlužuje-bezporuchové provozní intervaly ve srovnání s ručně mazanými stroji. Rutinní preventivní údržba je obvykle plánována na měsíční nebo čtvrtletní bázi v závislosti na provozní době. Díky správným programům preventivní údržby vykazují tyto stroje vysokou dobu provozuschopnosti a spolehlivou více{5}}směnnost provozu, díky čemuž jsou vhodné pro zařízení, která mají denně dvě nebo tři výrobní směny.

Ano, stroj podporuje jak tradiční živočišné-želatiny, tak rostlinnou-výrobu škrobových měkkých gelů, aniž by bylo nutné měnit mechanické součásti nebo rekonfigurovat matrice. Tato schopnost duálního-materiálu umožňuje výrobcům vyrábět konvenční i vegetariánské produktové řady měkkých gelů na jediné výrobní platformě, maximalizovat využití zařízení a snížit kapitálové požadavky na zařízení sloužící oběma segmentům trhu. Procesní parametry pro různé materiály pláště jsou uloženy jako receptury v řídicím systému pro rychlé vyvolání během změn produktu.

Stroj má celkové rozměry 2 200 mm × 1 000 mm × 2 100 mm (délka × šířka × výška) a vyžaduje instalovaný elektrický výkon 12 kW. Systém také vyžaduje připojení k externímu recirkulačnímu chladiči pro řízení teploty želatinového válce. Pro funkce pneumatického ovládání je vyžadován standardní přívod stlačeného vzduchu. Pro instalaci v čistých prostorech usnadňují uzavřený rám stroje a hladké vnější povrchy integraci do prostředí třídy D nebo ekvivalentního čistého prostředí. Podrobné specifikace požadavků na zařízení včetně přípojek inženýrských sítí, zatížení podlahy a požadavků na prostor jsou uvedeny během nabídky.

Čtyři nezávislá mikro-mazací čerpadla dodávají přesně řízené objemy maziva na každý povrch želatinového válce a zajišťují rovnoměrnou distribuci olejového filmu po celé šířce válce. Nadměrné mazání způsobuje přenos oleje na kapsle, což vyžaduje další čisticí kroky a potenciálně ovlivňuje kvalitu povrchu kapsle. Nedostatečná lubrikace způsobuje lepení kapsle a problémy s uvolňováním matrice. Digitální řídicí systém s pamětí receptur zajišťuje konzistentní, optimální mazání pro každou recepturu, eliminuje potřebu mytí kapslí po -zapouzdření a zkracuje dobu sušení, protože přebytečné mazivo se nemusí odpařovat. To zlepšuje jak kvalitu produktu, tak celkovou efektivitu výrobní linky.

Stroj je kompatibilní se širokou škálou tekutých a polotuhých{0}}náplňových materiálů vhodných pro zapouzdření v rotačních formách, včetně čistých olejů, suspenzí na bázi oleje-, lipidových přípravků, vitamínových koncentrátů, bylinných extraktů, rybího tuku, samo{2}}emulgačních systémů pro dodávání léčiv (SEDDS) a aktivních sloučenin tradiční čínské medicíny. Systém zpracovává výplňové materiály s viskozitami v rámci standardního rozsahu pro procesy zapouzdření měkkých gelů. U nových receptur nebo materiálů s neobvyklými vlastnostmi doporučujeme laboratorní-zkušební testy v měřítku, aby se potvrdilo optimální nastavení stroje a proveditelnost výroby, než se pustíte do-výrobního zařízení v plném rozsahu.